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產(chǎn)品信息 
[藥品名稱]
通用名　甲硝唑芬布芬膠囊
曾用名　牙周康膠囊
英文名　Metronidazole and Fenbufen Capsules
漢語拼音　Jiaxiaozuo Fenbufen Jiaonang
本品為復(fù)方制劑，其組分為甲硝唑100mg，芬布芬75mg。
[性　　狀]本品為膠囊，內(nèi)容物為白色或微黃色粉末。
[藥理毒理]本品為甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用，但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無作用，抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬，梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程，促使細(xì)胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對(duì)甲硝唑耐藥。
　　芬布芬為一種長(zhǎng)效的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。進(jìn)入體內(nèi)后代謝成為聯(lián)苯乙酯?？梢种骗h(huán)氧酶的活性，使前列腺素的合成減少而產(chǎn)生抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用。
[藥代動(dòng)力學(xué)]甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80％以上。口服0.25g、0.5g和2g1-2小時(shí)后的血藥峰濃度（Cmax）分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L，達(dá)峰時(shí)間（Tmax）為1-2小時(shí)。廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中等藥物的濃度均與同期血藥濃度相近，并都能達(dá)到有效濃度。蛋白結(jié)合率小于20

產(chǎn)品信息 
[藥品名稱]
通用名　甲硝唑芬布芬膠囊
曾用名　牙周康膠囊
英文名　Metronidazole and Fenbufen Capsules
漢語拼音　Jiaxiaozuo Fenbufen Jiaonang
本品為復(fù)方制劑，其組分為甲硝唑100mg，芬布芬75mg。
[性　　狀]本品為膠囊，內(nèi)容物為白色或微黃色粉末。
[藥理毒理]本品為甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用，但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無作用，抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬，梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程，促使細(xì)胞死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對(duì)甲硝唑耐藥。
　　芬布芬為一種長(zhǎng)效的非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。進(jìn)入體內(nèi)后代謝成為聯(lián)苯乙酯?？梢种骗h(huán)氧酶的活性，使前列腺素的合成減少而產(chǎn)生抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用。
[藥代動(dòng)力學(xué)]甲硝唑口服吸收良好，生物利用度80％以上?？诜?.25g、0.5g和2g1-2小時(shí)后的血藥峰濃度（Cmax）分別為6mg/L、12mg/L和40mg/L，達(dá)峰時(shí)間（Tmax）為1-2小時(shí)。廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血-腦脊液屏障。唾液、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中等藥物的濃度均與同期血藥濃度相近，并都能達(dá)到有效濃度。蛋白結(jié)合率小于20％。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期（T1/2β）為7-8小時(shí)，60％-80％經(jīng)腎排泄，其中20％為原形，其余為代謝物（25％為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14％為其他代謝結(jié)合物）。10％隨類便排泄，14％從皮膚排泄。
　　芬布芬口服后2小時(shí)左右80％被吸收?；钚源x物的血濃度在6-8小時(shí)達(dá)峰值。半衰期(T1/2)較長(zhǎng)，約7小時(shí)，但72小時(shí)仍在血中可以測(cè)到濃度。血漿蛋白結(jié)合率為98％-99％。66％由尿排出，10％由呼吸道排出，10％由糞便排出。
[適應(yīng)癥]用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對(duì)口腔炎，舌炎等亦有一定療效。
[用法用量]口服。成人：一次2粒，一日3次，一日總量不超過14粒。
[不良反應(yīng)]1.本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。
2.其他常見的不良反應(yīng)：
（1）胃腸道反應(yīng)，如胃痛、胃燒灼感、惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等，少數(shù)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。
（2）可逆性粒細(xì)胞減少。
（3）過敏反應(yīng)、皮疹、麻疹、瘙癢等。
（4）中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。
（5）其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。
（6）白細(xì)胞數(shù)輕度下降、血清轉(zhuǎn)移酶微升等較少見。
[禁忌]1.對(duì)本品或吡咯類藥物過敏史者禁用。
2.阿司匹林引起哮喘者禁用。
3.有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病患者禁用。
4.血液病、消化道潰瘍患者禁用。
5.嚴(yán)重肝、腎功能損害患者禁用。
6.孕婦及哺乳期婦女禁用。
7.兒童禁用。
[注意事項(xiàng)]1.致癌、致突變作用；動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。
2.使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。
3.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、已糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。
4.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。
5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。
6.本品可自胃液持續(xù)消除，某此放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。
7.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給經(jīng)間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。
8.重復(fù)一個(gè)療程前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。
9.同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應(yīng)。
10.念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給抗真菌治療。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]孕婦及哺乳期婦女禁用，本品可透過胎盤、迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對(duì)胎仔具毒性，而口服給藥無毒性，而口服給藥無毒性。本品對(duì)胎兒的影響尚無足夠和嚴(yán)密的對(duì)照觀察，因此孕婦禁用。
甲硝唑在乳汁中深度與血中相仿，動(dòng)物試驗(yàn)顯示甲硝唑?qū)τ资缶咧掳┳饔?，因此哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在療程結(jié)束后24-48小時(shí)方可重新哺乳。
[兒童用藥]兒童禁用。
[老年患者用藥]老年患者因肝、腎功能減退，應(yīng)用本品時(shí)需監(jiān)測(cè)血藥濃度并注意腎臟毒性。
[藥物相互作用]1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強(qiáng)它們的作用，引起凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。
2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物合用，可加強(qiáng)本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。
3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長(zhǎng)本品的血消除半衰期（T1/2β），應(yīng)根據(jù)血藥濃度測(cè)定的結(jié)果調(diào)整劑量。
4.本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用時(shí)患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故兩周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。
5.本品干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氨酶的測(cè)定結(jié)果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。
[貯　　藏]遮光，密封保存。
[包　　裝]鋁塑包裝，每盒3板，每板10粒。
[有效期]暫定二年
[批準(zhǔn)文號(hào)]國藥準(zhǔn)字H32025591
規(guī)　　 格　　　　 包 裝　　　　 服用天數(shù)　　
10?！?板　　 　 　200盒/件　　　　5天/盒　　　
10?！?板　　 　 　500盒/件　　　　2天/盒