【招商名稱】
甲鈷胺膠囊(甲??桑?/div>
【生產(chǎn)單位】
南通華山藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20070103
產(chǎn)品功效
周圍神經(jīng)病變治療的經(jīng)典藥物,可用于糖尿病性神經(jīng)障礙、各種神經(jīng)炎和神經(jīng)痛(如三叉神經(jīng)痛)和神經(jīng)萎縮(如視神經(jīng)萎縮)。
-還可用于治療巨幼細(xì)胞性貧血和維生素B12缺乏癥。
產(chǎn)品說明
[藥品名稱]
通用名稱:甲鈷胺膠囊
英文名稱:Mecobalamin Capsules
漢語拼音:Jiagu'an Jiaonang
[成份]
本品主要成份為甲鈷胺,輔料為淀粉、乳糖、硬脂酸鎂。
化學(xué)名稱為:
Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲鈷酰胺。
分子式:C63H91CoN13O14P
分子量:1,344。40
【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為淡紅色粉末。
【適應(yīng)癥】 周圍神經(jīng)病。
【規(guī)格】 0。5mg
【用法用量】
口服,通常成人一次0。5mg(1粒),一日3次,可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。
【不良反應(yīng)】
1。 過敏 偶見皮疹發(fā)生(發(fā)生率<0。1%),出現(xiàn)后請(qǐng)停止用藥。
2。 其它 偶有(發(fā)生率5%-0。1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。
【禁忌】禁用于對(duì)甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。
【注意事項(xiàng)】
1。 如果服用一個(gè)月以上無效,則無需繼續(xù)服用。
2。 從事汞及其化合物的人員,不宜長(zhǎng)期大量服用本品。
3。 本品開封后,應(yīng)避光、避濕保存。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
雖然甲鈷胺在動(dòng)物試驗(yàn)中未表現(xiàn)致畸作用,但其對(duì)懷孕婦女的安全性尚不明確。
尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌,但動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。
【兒童用藥】 遵醫(yī)囑。
【老年用藥】 由于老年人機(jī)能減退,建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。
【藥物相互作用】 尚不明確。
【藥物過量】 尚無藥物過量的經(jīng)驗(yàn)。如果發(fā)生藥物過量,應(yīng)進(jìn)行對(duì)癥、支持治療。
【藥理毒理】
藥理作用
甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12,參與一碳單位循環(huán),在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器,參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成,促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝,且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng);能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生,使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正?;?;對(duì)藥物引起的神經(jīng)退變,如阿霉素、丙烯酰胺、長(zhǎng)春新堿引起的小鼠軸突退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病,具有抑制作用;能使延遲的神經(jīng)軸突傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常,通過提高神經(jīng)纖維興奮性,恢復(fù)終板電位誘導(dǎo),使飼以膽堿缺乏飼料大鼠的腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。體外研究表明,甲鈷胺可促進(jìn)培養(yǎng)的大鼠組織中卵磷脂的合成和神經(jīng)元髓鞘形成。
毒理作用
生殖毒性:在小鼠和大鼠的致畸敏感期,經(jīng)口給予甲鈷胺0。2、2。0、 20mg/kg /d,胎仔及新生仔均未見異常和致畸征象。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
1.一次性給藥
健康人一次口服120μg,1,500μg,無論哪個(gè)劑量,均在給藥后3小時(shí)達(dá)到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴性。服藥后8小時(shí),尿中總B12的排泄量為用藥后24小時(shí)排泄量的40%-80%。
2.連續(xù)給藥
觀察健康人連續(xù)12周每天口服1,500μg,至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍,以后逐漸增加,到12周后達(dá)約2。8倍,即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1。8倍。
【貯藏】 避光、密封,置陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
【包裝】 藥用PVC硬片和鋁箔,10粒/板×3板/袋/盒。
【有效期】 暫定24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH01252007
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20070103
招商信息
【代理?xiàng)l件】
有長(zhǎng)期合作的決心;
·具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
·具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
·具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力
【提供支持】
·及時(shí)提供貨源,確保全國(guó)范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
·實(shí)行區(qū)域獨(dú)家代理,確保運(yùn)作者權(quán)益;
·提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比;
·完成任務(wù)年終返點(diǎn);
·企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
·提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù);